FASA 1 GARIS PANDUAN PERCUBAAN KLINIKAL DILANCAR

KUALA LUMPUR, 2 Nov (Bernama) -- Pelancaran Fasa 1 Garis Panduan Percubaan Klinikal Malaysia pada Dialog Industri Clinical Research Malaysia (CRM) 2017 hari ini merupakan satu pencapaian penting dalam sejarah penyelidikan klinikal di Malaysia.

Dalam satu kenyataan di sini, CRM berkata ia merupakan sebahagian daripada inisiatif Fasa 1 Projek Pencapaian (P1RP) yang bertujuan membangunkan ekosistem penyelidikan klinikal fasa awal yang lengkap dan komprehensif di negara ini.

Katanya jawatankuasa penggubal telah ditugaskan oleh Kementerian Kesihatan untuk menggubal rujukan standard bagi pelaksanaan percubaan pertama ke atas manusia (FIH) di negara ini.

Anggota jawatankuasa termasuk pakar dalam bidang percubaan klinikal daripada Kementerian Kesihatan, Kementerian Pendidikan, pakar industri dan pegawai kawal selia daripada Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan, kata CRM.

Selain itu, pakar antarabangsa juga diundang sebagai pakar bidang dan menjadi sebahagian daripada jawatankuasa penggubal garis panduan berkenaan yang turut mengumpul maklum balas daripada pemain industri.

Pelancaran itu dirasmikan oleh Pengarah Pusat Penyelidikan Klinikal Kebangsaan Dr Goh Pik Pin.

-- BERNAMA